车间精烘包空调净化系统概述及验证目的

 1、系统概述  臭氧发生男厕是一种广谱高效灭菌剂，具有强烈杀菌消毒作用。在常温、常压下分子结构不稳定，很快自行分解成氧（O2）和单个氧原子（O），后者具有很强的活性，对细菌有极强的氧化作用，臭氧氧化分解了细菌内部葡萄糖所必须的酶，从而破坏其细胞膜，将它杀死。多余的氧原子则会自行重新结合成为氧分子（O2），不存在任何有毒残留物，为无污染消毒剂。我公司现采用JZCF-G-3-100g臭氧发生器对第七车间替硝唑精烘包生产车间洁净室（区）进行消毒。利用空调净化系统的循环风作为臭氧的载体，即将臭氧发生器产生的臭氧气体由HVAC系统中的净化风机产生的压力风源扩散至整个洁净区域，并且使空气中臭氧浓度均匀，在洁净区域的生产环境不增加任何消毒设备，即可达到消毒的目的，同时对HVAC系统（净化空调，初、中效过滤器，送回风管道，高效过滤器等）起到杀灭杂菌和霉菌的效果。外置式臭氧发生器放置在空调机房内通过臭氧输送管道接入空调的回风管上而引入中效过滤器后面。消毒时，打开空调机及臭氧发生器，关闭新风和排风，使洁净区内空气保持内循环。
2、验证目的
  通过以文件形式记录臭氧发生器的安装要求、合格标准，描述其安装的正确性，证明臭氧发生器是按GMP规范及行业标准设计要求安装的。通过对在一定的时间洁净室（区）内臭氧浓度的测试，验证在规定的时间内洁净区各洁净间臭氧浓度是否达到标准规定；通过微生物挑战性试验，确定在一定时间内臭氧对洁净室（区）的灭菌效果。最终确认臭氧系统能够连续、稳定地达到并保持洁净区的臭氧浓度,证实并描述了经臭氧发生器消毒后的洁净区微生物含量符合设计标准及生产工艺的要求。